Seit 1996 sind wir als unabhängiger Dienstleister mit nunmehr über 470 Mitarbeitern an Standorten in der EU, in Asien und in den USA aktiv. Als industrienaher Dienstleister mit internationaler Ausrichtung bieten wir umfassende Beratung in der Registrierung von Agrochemikalien, Bioziden, Industriechemikalien, Tierarzneimitteln, Medizinprodukten und biotechnologischen Arzneistoffen.
Unser Team braucht Verstärkung und sucht schnellstmöglich zwei
Medical Devices Regulatory Consultants (m/w) Ref. Nr. 2016-07/JM
Ihre Aufgaben
• Erstellung von regulatorischen Dokumenten gemäß den Vorgaben für Medizinprodukte
• Auditierung gemäß EN ISO 13495 und 93/42/EWG
• Erstellung von technischen Dokumentationen und Design Dossiers
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
• Strategische Planung und Koordination von Zulassungsprojekten für Medizinprodukte
• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Strategien im Rahmen der Produktzulassung und deren Implementierung
Ihr Profil
• Hochschulabschluss im Bereich Ingenieurswesen oder vergleichbare Erfahrung durch entsprechende Qualifikationen
• Sehr gute Kenntnisse und Anwendungserfahrung im Bereich der Regularien für Medizinprodukte (93/42/EWG, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 10993, etc.)
• Idealerweise bereits erste Erfahrungen im Beratungsumfeld
• Kundenorientierter Umgang
• Hervorragende zwischenmenschliche, verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit zum strategischen, analytischen und wirtschaftlichen Denken
Ihr Arbeitsplatz befindet sich in einem modernen, dynamischen Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche. Es erwartet Sie eine vielseitige Aufgabe in einem motivierten, kollegialen sowie wertschätzenden Team mit einem hohen Grad an Selbstverantwortung und Unabhängigkeit. Mit unserer internen knoell Academy bieten wir unterschiedliche Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung, wobei wir Ihnen Ihren Einstieg zunächst mit einer ausführlichen Schulung für neue Mitarbeiter erleichtern. Zudem ist eine gründliche Einarbeitung in Ihr Aufgabengebiet für uns selbstverständlich. Wir fördern die Vereinbarkeit von Beruf und Familie und bieten Ihnen äußerst flexible Arbeitszeiten sowie Zuschüsse zur Kinderbetreuung. Sie haben die Möglichkeit zur Teilnahme an der Betrieblichen Altersversorgung. Unter bestimmten Kriterien haben Sie zudem die Möglichkeit zur Teilnahme an unserem Programm Mitarbeiterbeteiligung am Unternehmen.
Es handelt sich bei beiden Stellen um eine unbefristete Vollzeitstelle.
Standort: Mannheim, Leverkusen, Berlin (Deutschland) oder Basel (Schweiz)
Sie haben Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, CV, Diplome / Zeugnisse / Referenzen) per E-Mail mit Angabe der Referenznummer, Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihres präferierten Standortes an
Dr. Knoell Consult GmbH
Human Resources
Dynamostraße 19
68165 Mannheim
E-Mail: application@knoell.com
www.knoell.com
Link zum Stellenangebot:
http://www.jobboard-deutschland.de/job/510372/regulatory-consultant-mw-medical-devices-bei-dr-knoell-consult-gmbh/