Die YES Pharma Services GmbH ist ein wissensbasiertes, beratendes Dienstleistungsunternehmen im Pharmabereich. Als langjährig erfahrener Dienstleister und Berater unterstützen wir unsere Kunden mit umfassenden regulatorischen Dienstleistungen in allen Phasen des Lebenszyklus eines Produktes. Für unsere internationalen Auftraggeber übernehmen und begleiten wir komplexe Prozesse rund um die Zulassung, die Vermarktung und das Qualitätsmanagement von Pharmaprodukten.
Sie suchen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position, bei der Sie Ihr regulatorisches Know-how vielfältig einsetzen und Verantwortung übernehmen können?
Willkommen bei YES!
Wir suchen ab sofort zur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams zur Projektführung für europäische Zulassungsverfahren und Life cycle management einen
Regulatory Affairs Manager (m/w)
Ihre Tätigkeit
• Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP und rein nationalen Verfahren) sowie von Life cycle Verfahren (Variations, Renewals u. a.)
• Kommunikation im Projektteam, mit Kunden, lokalen Partnern und Behördenvertretern
• Überarbeitung von Zulassungstexten und Textmanagement (Labelling Management)
• Angebots- und Rechnungserstellung für die geführten Projekte
Ihr Profil
• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder anderer Life Sciences
• Sie bringen eine mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung mit Schwerpunkt EU mit und verfügen idealerweise über Erfahrungen mit dem Launch Management (DE), dem Labelling Management, Clinical Trail Applications (CTA) sowie mit Zulassungsverfahren in Nicht-EU Ländern
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse über aktuelle arzneimittelrechtliche und regulatorische Anforderungen (EU)
• Sie haben Erfahrungen im Projektmanagement, sind Multitasking fähig, haben Spaß am Beraten von Kunden und besitzen eine • IT-Affinität zu Datenbanken und im Handling von Projektmanagement Software
• Persönlich passen Sie zu uns, wenn sie teamfähig, kommunikativ, gewissenhaft, genau und verantwortungsbewusst sind
• Sichere MS-Excel- und -Word-Kenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen
• Abwechslungsreiche Aufgaben auf höchstem akademischen Niveau
• Partnerschaftliche Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Eigenverantwortliche Projekttätigkeiten
• Stetiger Ausbau Ihrer persönlichen Fähigkeiten durch kontinuierlichen Wissensaustausch und Fortbildungen
Wenn Sie Interesse haben, diese herausfordernde Tätigkeit in unserem zukunftsorientierten Unternehmen zu übernehmen und ich und unser Unternehmen weiterentwickeln möchten freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail.
Weitere Auskünfte vorab erteilt Ihnen gerne telefonisch: Frau Claudia Hinrichs, Tel. 06172/ 76464-631
Yes Pharma Services GmbH
Bahnstraße 42-46
61381 Friedrichsdorf
personal@yes-services.eu
www.yes-services.eu
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-509308