Occlutech ist Marktführer in der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Unser Unternehmen vertreibt und verkauft ASD, PFO, PLD und PDA Occluder, ebenso das entsprechende Zubehör in weit über 50 Länder. Occlutech unterhält Standorte in Deutschland, Türkei und Schweden. Für nähere Informationen besuchen Sie bitte unsere Internetseite www.occlutech.com.

Mitarbeiter QA / RA (m/w)
STANDORT: Germany, Jena
BERICHTET AN: Teamleiter QA / RA

IHRE AUFGABEN:

• Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• Kommunikation mit in- und ausländischen Partnerfirmen und Zulassungsbehörden
• Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Unterstützung, Nachverfolgung und Bewertung von Änderungsprozessen
• Unterstützung des Risikomanagementteams hinsichtlich Risikoplanung / -identifikation / -analyse / -bewertung
• Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen sowie Erstellung der Validierungsdokumentation
• Teamübergreifende Zusammenarbeit und Schnittstellenfunktion

IHRE FÄHIGKEITEN:

• Ein abgeschlossenes Hochschulstudium
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management und/oder Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der Medizinproduktebranche
• Kenntnisse einschlägiger Qualitätsmanagementnormen, idealerweise ISO 13485
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Kommunikationsfertigkeiten, insbesondere im Verfassen von Dokumenten
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte und engagierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, in einer facettenreichen, multinationalen Umgebung zu arbeiten
• Sichere Kenntnisse der englischen Sprache – mündlich und schriftlich

BEWERBUNGSVERFAHREN:

Haben wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung – bevorzugt per E-Mail in einem Dokument als PDF-Datei – mit Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Entgeltvorstellung und Verweis auf diese Stellenausschreibung an:

Occlutech GmbH
Frau Katrin Biedermann
Wildenbruchstraße 15
D-07745 Jena
katrin.biedermann@occlutech.com
Tel: 03641-675120
www.occlutech.com

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-509852