Mitarbeiter (m/w) Qualitätssicherung

CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung und Distribution klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheits-standards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.

Für den Bereich Qualitätssicherung suchen wir – zunächst befristet für 2 Jahre – einen

Mitarbeiter (m/w) Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

• System- und Anwenderbetreuung des elektronischen Dokumentationssystems SAP-DMS
• Verwaltung des Dokumentationssystems (Archivierung Papierdokumente)
• Systembetreuung der Schulungsdatenbank auf Basis von SAP-HR
• System- und Anwenderbetreuung des elektronischen Labordatenverwaltungssystems
• Nachverfolgung und Pflege des Status zur Requalifizierung von GMP relevanten Anlagen und Systemen
• Nachverfolgung und Pflege der Unterlagen/Datenbank zur Lieferantenqualifizierung, Erstellung von Zertifizierungsnachweisen
• Koordination und Abwicklung der Änderungskontrolle werksweit als Änderungskoordinator
• Mitarbeit bei Pflege und Nachverfolgung der CAPA Datenbank für Abweichungen, Reklamationen und Auditbeanstandungen
• Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
• Unterstützung der Qualitätssicherung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Erstellung von Vorschriften, technischen Dokumenten und Product Quality Reviews

Ihr Profil :

Sie haben eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung erfolgreich abgeschlossen und konnten bereits erste Berufsverfahrung in der pharmazeutischen Industrie sammeln.

Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im SAP-System sowie in Dokumentmanagementsystemen und gehen mit den MS-Office-Programmen versiert um. Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.

Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, sorgfältige und präzise Arbeitsweise sowie Verantwortungs­bewusstsein und Zuverlässigkeit aus. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit sowie Flexibilität runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH
Personal
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telefon: 06202 99-1679
E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com
www.cordenpharma.com

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Referenznummer an: JD-503372