CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.

Für den Bereich Pharmazeutische Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Teamleiter (m/w) Pharmazeutische Entwicklung

Ihre Aufgabe:

• Leitung von Entwicklungsprojekten und Steuerung aller Entwicklungstätigkeiten entsprechend dem Stand der pharmazeutischen Technologie (Quality by Design driven Development)
• Verantwortung der inhaltlichen und qualitativen Steuerung der Projekte: Entwicklung von festen Darreichungsformen für Kunden von Phase I bis Phase III der klinischen Prüfung
• Führung eines Teams von drei bis fünf Scientists und Technicians
• Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für diese Entwicklungsprojekte
• Umsetzung und Mitgestaltung am weiteren Ausbau eines integrierten, risk based QbD Konzeptes für sämtliche Entwicklungsprojekte am Standort
• Entwicklung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich „state of the art“ Entwicklungsstandards und relevanter Technologien
• Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement und den Leitern der Analytik, Klinikmusterherstellung und QA zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte
• Verantwortung der relevanten Zulassungsdokumente (CTD) im Rahmen von IMPDs/INDs
• Als Vertretung des Leiters Klinikmusterbereich Aufrechterhaltung des GMP-Status für den Entwicklungsbereich und Verantwortung für die GMP-konforme Herstellung von Klinikmustern

Ihr Profil :

Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Pharmazie verfügen Sie über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie.

Sie sind vertraut mit den Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen.

Mit den MS-Office-Programmen gehen Sie versiert um. Neben sicheren Deutschkenntnissen sind auch gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift aufgrund der internationalen Ausrichtung unserer Firmengruppe erforderlich.

Zu Ihren persönlichen Stärken gehören neben Planungs- und Organisationstalent, eine strukturierte Arbeits-weise sowie ein ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verant-wortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH
Personal
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telefon: 0 62 02/99-16 79
E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com
www.cordenpharma.com

Link zum Stellenangebot:
http://www.jobboard-deutschland.de/job/522523/teamleiter-mw-pharmazeutische-entwicklung-bei-corden-pharma-gmbh/