Archiv der Kategorie: Pharmazie

Pharmazie

Teamleiter (m/w) Pharmazeutische Entwicklung

CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.

Für den Bereich Pharmazeutische Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Teamleiter (m/w) Pharmazeutische Entwicklung

Ihre Aufgabe:

• Leitung von Entwicklungsprojekten und Steuerung aller Entwicklungstätigkeiten entsprechend dem Stand der pharmazeutischen Technologie (Quality by Design driven Development)
• Verantwortung der inhaltlichen und qualitativen Steuerung der Projekte: Entwicklung von festen Darreichungsformen für Kunden von Phase I bis Phase III der klinischen Prüfung
• Führung eines Teams von drei bis fünf Scientists und Technicians
• Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für diese Entwicklungsprojekte
• Umsetzung und Mitgestaltung am weiteren Ausbau eines integrierten, risk based QbD Konzeptes für sämtliche Entwicklungsprojekte am Standort
• Entwicklung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich „state of the art“ Entwicklungsstandards und relevanter Technologien
• Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement und den Leitern der Analytik, Klinikmusterherstellung und QA zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte
• Verantwortung der relevanten Zulassungsdokumente (CTD) im Rahmen von IMPDs/INDs
• Als Vertretung des Leiters Klinikmusterbereich Aufrechterhaltung des GMP-Status für den Entwicklungsbereich und Verantwortung für die GMP-konforme Herstellung von Klinikmustern

Ihr Profil :

Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Pharmazie verfügen Sie über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie.

Sie sind vertraut mit den Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen.

Mit den MS-Office-Programmen gehen Sie versiert um. Neben sicheren Deutschkenntnissen sind auch gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift aufgrund der internationalen Ausrichtung unserer Firmengruppe erforderlich.

Zu Ihren persönlichen Stärken gehören neben Planungs- und Organisationstalent, eine strukturierte Arbeits-weise sowie ein ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verant-wortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH
Personal
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telefon: 0 62 02/99-16 79
E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com
www.cordenpharma.com

Link zum Stellenangebot:
http://www.jobboard-deutschland.de/job/522523/teamleiter-mw-pharmazeutische-entwicklung-bei-corden-pharma-gmbh/

Schichtleiter / Meister (m/w) pharmazeutischen Wirkstoffproduktion

Die Pharma Action GmbH mit Sitz im Herzen von Berlin ist ein mittelständisches, expandierendes Pharmaunternehmen, das zur Tönnies-Gruppe gehört und weltweit agiert.
Schichtleiter / Meister (m/w) in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion

FÜR ALLE, DIE EINE AUFGABE SUCHEN – NICHT NUR EINEN JOB.

Für den fortlaufenden Betrieb unserer Produktionsstätten in Berlin (Innovationspark Wuhlheide) und in Rheda-Wiedenbrück (Industriepark AUREA) suchen wir ab sofort erfahrene Schichtleiter (m/w) mit Einsatzfreude für eine breit gefächerte Tätigkeit.

Ihre Aufgaben:

Organisatorische, technische und personelle Leitung der Schicht zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie deren Vor- und Nebenprodukten in einer der weltweit modernsten Produktionsstätten
Überwachung und Bedienung von allen Produktionsmaschinen und -geräten mittels Prozessleitsystem
Überwachung und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten und Einhaltung bestehender Regelungen und deren Dokumentation
Durchführung von In-Prozesskontrollen und Analytik
Mitarbeit am qualitätssichernden Dokumentationswesen wie das Erstellen von SOPs sowie das Erkennen und Bearbeiten von Abweichungen
Arbeiten in Reinräumen und kontrollierten Bereichen sowie Gewährleisten der Sauberkeit von Produktions­stätten und Geräten
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungs­aufgaben
Mithilfe bei, und in Teilen eigenverantwortliche, Aus- und Weiter­bildung der Schicht­mitarbeiter
Sämtliche Tätigkeiten erfolgen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien

Ihr Profil:

Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant, Chemie Ingenieur, Anlagen­führer, Ingenieur für Pharmatechnik, Pharmakant, Lebensmittel­techniker oder vergleichbar
Nachgewiesene Führungserfahrung und Teamfähigkeit
Nachweis ausreichender fachlicher Qualifikation und praktischer Erfahrung mit PLS- und MSR-Technik idealer­weise im Bereich der Pharma- oder Medizinprodukte­herstellung
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Hohe Einsatzfreude, Zuverlässigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe
Sicherer Umgang mit der elektronischen Datenverarbeitung
Unbedingte Bereitschaft zu flexiblem Arbeitseinsatz (z. B. Schichtdienst, Wochen­endarbeit, herstellungs­prozess­bedingte Mehrarbeit aushilfsweise Tätigkeit im Werk in Berlin)
Idealerweise ausgeprägte Kenntnisse der relevanten EU-GMP Richtlinien

Wir bieten:

Einen attraktiven und anspruchsvollen Arbeitsplatz in einer neu errichteten, hochmodernen Heparin-Produktionsstätte
Eigenständige Führung von kleinen Schichten mit qualifizierten Mitarbeitern
Motivierte Kollegen, die etwas bewegen wollen
Umfassende Einarbeitung in Ihr Aufgabengebiet mit einem Tutor
Weiterbildung in modernster Zukunftstechnologie in einem stark wachsenden Unternehmen
Leistungsgerechte Entlohnung und Entwicklungsperspektiven

Kontakt:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte schicken Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des Standortes (Lebenslauf – gerne mit Foto – und Zeugniskopien) mit Angabe zu Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an job@pharma-action.com.

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung an, wie Sie auf unsere Stellenausschreibung aufmerksam wurden.

Leiter / Leiterin Analytische Entwicklung

CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung und Distribution klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheits-standards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.

Für den Bereich Analytische Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Leiter (m/w) Analytische Entwicklung

Ihre Aufgabe:

Verantwortliche Leitung eines von zwei Teams der Analytischen Entwicklung. Hierzu gehören u. a.:

Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter
Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten in Abstimmung mit dem Projektmanagement und dem jeweiligen Kunden
Planung, Durchführung und Dokumentation der GMP-konformen Etablierung von Arzneibuchprüfungen neuer Hilfsstoffe
Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem jeweiligen Kunden
Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen und aller Stabilitätsprüfungen von Entwicklungsprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant)
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle und dem Leiter Analytische Entwicklung Team 1
Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs- / TT-Produkten sowie der zugehörigen Roh- und Wirkstoffen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle und dem Leiter Analytische Entwicklung Team 1
Vertretung des Leiters Analytische Entwicklung Team 1 und des Leiters Qualitätskontrolle

Ihr Profil :

Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissen-schaftlichen Studium verfügen Sie bereits über mehrjährige Erfahrung im Bereich der Analytischen Entwicklung eines pharmazeutischen Unternehmens und erfüllen nach Möglichkeit die Voraussetzungen zum Erwerb der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG. Idealerweise verfügen Sie auch über Führungserfahrung.

Sie sind vertraut mit der Durchführung von Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und Methodentransfer, dem Troubleshooting für analytische und prozesstechnische Fragestellung sowie den gültigen GMP-Richtlinien. Mit den MS-Office-Programmen gehen Sie versiert um und verfügen idealerweise auch über SAP-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Sie zeichnen sich durch eine strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen aus und überzeugen durch ein ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verant-wortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH Personal Vera Wagner Otto-Hahn-Straße 68723 Plankstadt Telefon: 06202 99-1679 E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com www.cordenpharma.com