Occlutech ist Marktführer in der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Unser Unternehmen vertreibt und verkauft ASD, PFO, PLD und PDA Occluder, ebenso das entsprechende Zubehör in weit über 50 Länder. Occlutech unterhält Standorte in Deutschland, Türkei und Schweden. Für nähere Informationen besuchen Sie bitte unsere Internetseite www.occlutech.com.

POSITION: Mitarbeiter (m/w) RA
STANDORT: Jena, Deutschland
BERICHTET AN: Vice President QA / RA

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• Kommunikation mit in- und ausländischen Partnerfirmen und Zulassungsbehörden
• Unterstützung der einzelnen Abteilungen bei der Erstellung der Produktdokumentation entsprechend den regulatorischen Anforderungen der Vertriebsgebiete
• Mitarbeit bei der Erstellung der RA-Know-how Datenbank des Unternehmens für die einzelnen Produkte und Märkte
• Kontinuierliche Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens

Ihre Fähigkeiten:

• Ein abgeschlossenes Hochschulstudium
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management, idealerweise in der Medizinproduktebranche
• Kenntnisse der Qualitätsmanagementnorm ISO 13485, der Europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC, GMP/510(k)/PMA nach 21CFR 820 und idealerweise weiteren länderspezifischer Regularien für Medizinprodukte
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Kommunikationsfertigkeiten, insbesondere im Verfassen von Dokumenten
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte und engagierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, in einer facettenreichen, multinationalen Umgebung zu arbeiten
• Sichere Kenntnisse der englischen Sprache – mündlich und schriftlich

Haben wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung – bevorzugt per E-Mail in einem Dokument als pdf-Datei – mit Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Entgeltvorstellung und Verweis auf diese Stellenausschreibung an:

Occlutech GmbH
Frau Katrin Biedermann
Wildenbruchstraße 15
D-07745 Jena
katrin.biedermann@occlutech.com
Tel: +49 (0)3641-675120
www.occlutech.com

Link zum Stellenangebot:
http://www.jobboard-deutschland.de/job/522270/mitarbeiter-mw-regulatory-affairs-bei-occlutech-gmbh/