CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung und Distribution klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheits-standards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.
Für den Bereich Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Leiter (m/w) Qualitätskontrolle
Ihre Aufgabe:
Verantwortliche Leitung der Qualitätskontrolle für Ausgangsmaterialien und intern hergestellte Bulkware. Hierzu gehören u. a.:
Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter
Termingerechte, zulassungskonforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen von Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Bulkware der kommerziellen Produktion inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigaben nach §14 AMWHV
Durchführung und Bewertung der mikrobiologischen Prüfungen entsprechend den gültigen GMP-Standards und Vorgaben des Infektionsschutzgesetzes
Durchführung und Bewertung der Stabilitätsstudien für die kommerziellen Produkte
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit der Leitung Analytische Entwicklung
Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben für die in der Routine verwendeten Prüfmethoden
Sicherstellung und Genehmigung aller für die Routine-Laborprüfung erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen
Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Leitung Analytische Entwicklung
Auswahl und Überwachung geeigneter Auftragslabors sowie Klärung aller qualitätsrelevanten Aspekte der Prüfungen im Lohnauftrag
Vertretung der Leitung Analytische Entwicklung
Ihr Profil :
Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissen-schaftlichen Studium verfügen Sie bereits über mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / -kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens und erfüllen die Voraussetzungen zum Erwerb der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG. Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Führungserfahrung.
Sie sind vertraut mit den verschiedenen Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie den gültigen GMP-Richtlinien.
Mit den MS-Office-Programmen gehen Sie versiert um und verfügen idealerweise auch über SAP-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.
Sie zeichnen sich durch eine strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen aus und überzeugen durch ein ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.
Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verant-wortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:
CORDEN PHARMA GmbH Personal Vera Wagner Otto-Hahn-Straße 68723 Plankstadt Telefon: 06202 99-1679 E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com www.cordenpharma.com