CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung und Distribution klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheits-standards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.

Für den Bereich Analytische Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Leiter (m/w) Analytische Entwicklung

Ihre Aufgabe:

Verantwortliche Leitung eines von zwei Teams der Analytischen Entwicklung. Hierzu gehören u. a.:

Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter
Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten in Abstimmung mit dem Projektmanagement und dem jeweiligen Kunden
Planung, Durchführung und Dokumentation der GMP-konformen Etablierung von Arzneibuchprüfungen neuer Hilfsstoffe
Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem jeweiligen Kunden
Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen und aller Stabilitätsprüfungen von Entwicklungsprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant)
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle und dem Leiter Analytische Entwicklung Team 1
Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs- / TT-Produkten sowie der zugehörigen Roh- und Wirkstoffen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle und dem Leiter Analytische Entwicklung Team 1
Vertretung des Leiters Analytische Entwicklung Team 1 und des Leiters Qualitätskontrolle

Ihr Profil :

Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissen-schaftlichen Studium verfügen Sie bereits über mehrjährige Erfahrung im Bereich der Analytischen Entwicklung eines pharmazeutischen Unternehmens und erfüllen nach Möglichkeit die Voraussetzungen zum Erwerb der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG. Idealerweise verfügen Sie auch über Führungserfahrung.

Sie sind vertraut mit der Durchführung von Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und Methodentransfer, dem Troubleshooting für analytische und prozesstechnische Fragestellung sowie den gültigen GMP-Richtlinien. Mit den MS-Office-Programmen gehen Sie versiert um und verfügen idealerweise auch über SAP-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Sie zeichnen sich durch eine strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen aus und überzeugen durch ein ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verant-wortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH Personal Vera Wagner Otto-Hahn-Straße 68723 Plankstadt Telefon: 06202 99-1679 E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com www.cordenpharma.com